인플라알엑스, FDA의 COVID 치료제 승인으로 급등

ADVFN – 미국 식품의약국(FDA)이 독일 바이오 제약회사인 인플라알엑스(InflaRx)의 COVID-19 치료제 고히빅(Gohibic)을 승인했다고 밝히자 화요일 시간외 거래에서 주가가 급등하였다.

인플라알엑스(IFRX) 주가는 화요일 정규 거래 시간에 83.9% 폭등한 3.77달러에 마감했다. 장 마감 후 시간외 거래에서 추가적으로 21.75% 상승한 4.59달러에 거래되었다.

긴급 사용 승인은 인공호흡을 하는 COVID 중환자에게 위약에 비해 28일 전체 원인 사망률이 23.9% 상대적으로 감소한 것으로 나타난 3상 시험 결과를 기반으로 한다. 인플라알엑스는 전체 승인을 받기 위해 FDA에 생물의약품 허가 신청서를 제출할 계획이다. 회사는 또 유럽에서 약물을 사용할 수 있도록 노력할 계획이다.

인플라알엑스에 의하면 고히빅(Gohibic), 즉 비로벨리맙(vilobelimab)은 동급 최초의 항 C5a 단일 클론 항체로, C5a의 생물학적 움직임을 강력하고 효과적으로 차단하고 인간 혈액에서 표적에 대한 높은 선택성을 입증한다.